Efectividad de un programa comunitario socio-motriz sobre la calidad de vida y la condiciÓn f�sica funcional de la poblaciÓn mayor de 65 aÑos con riesgo social. ensayo cl�nico aleatorio controlado.

Introducción:
Las actividades comunitarias forman parte de las competencias de la Atención Primaria, sin embargo su desarrollo es escaso. En nuestro centro de salud (CS) venimos realizando un programa socio-motriz (PSM) en mayores con riesgo social. En un pilotaje previo hemos observado mejoría en la calidad de vida y condición física de los pacientes; por lo que hemos considerado interesante evaluar el programa mediante un estudio controlado.
Objetivos:
Principal: Evaluar la efectividad del PSM en la mejora de la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) y en la condición física funcional (CFF), de pacientes mayores de 65 años con riesgo social. Secundarios: valorar el mantenimiento de los resultados en el tiempo; y su repercusión en la frecuentación de servicios de salud, entre otros.
Diseño:
Ensayo clínico aleatorio con grupo control.
Emplazamiento:
Multicéntrico. Actividad Comunitaria: Dos CS urbanos y un centro educativo público.
Material y Método:
Sujetos: Pacientes de ambos sexos, mayores de 65 años, atendidos en los CS con diagnóstico de riesgo o problema social (Escala de Gijón≥10). Criterios de exclusión: alteraciones del nivel de autonomía; patologías que contraindiquen la actividad física ligera y ausencia del consentimiento informado. Muestreo: Se precisan 51 sujetos en cada grupo para detectar una diferencia ≥ 5 unidades del componente resumen del cuestionario CVRS-SF36; aceptando un riesgo alfa del 5%, riesgo beta del 20%, en un contraste unilateral, y un 20% de posibles pérdidas. Los pacientes incluidos se asignarán aleatoriamente (por bloques) a los grupos. Mediciones e Intervenciones: 1-Grupo de intervención: inclusión en el PSM, que comprende dos sesiones semanales de una hora de duración de ejercicio físico organizado durante 6 meses, sesiones de educación para la salud mensuales y tres jornadas de actividades sociales. 2-El Grupo control recibirá los consejos habituales. Se realizaran mediciones previas; al finalizar el programa (6 meses), a los 9 y 12 meses. Se registrarán datos sociodemográficos, clínicos, frecuentación y otros relacionados. Las variables resultado serán: CVRS valorada mediante el cuestionario SF36 y la CFF mediante la Batería Senior Fitness Test. Análisis estadístico: Primero un análisis univariado. Posteriormente se estudiará la comparabilidad basal de los grupos, en relación con las variables estudiadas mediante test de contraste de hipótesis. Se utilizarán diversas pruebas estadísticas para datos pareados (antes y después del tratamiento) e independientes (entre grupos). Se realizarán análisis multivariantes para explorar la asociación entre la variable de interés, con otras variables independientes, y controlar los posibles factores de confusión. Limitaciones: no es posible el enmascaramiento de los grupos; posibles interacciones por intervenciones difíciles de controlar, que intentaremos disminuir recogiendo toda la información disponible.
Aplicabilidad:
El PSM pretende mejorar los resultados en salud de la población mayor con riesgo social. Si nuestros resultados son favorables, aportaremos pruebas a favor de la promoción del PSM comunitario, coordinado entre los CS y los centros educativos.
Aspectos ético-legales:
Se seguirán las recomendaciones de la Declaración de Helsinki y las Normas de Buena Práctica Clínica. El Comité de Ética e Investigación ha autorizado el proyecto.
Palabras clave:
Physical activity. Health-related quality of life. Elderly