Tratamiento de las infecciones del tracto urinario inferior no complicadas en la mujer: adherencia y satisfacción

Introducción
Las infecciones del tracto urinario (ITU) ocupan el segundo lugar en las infecciones atendidas en Atención Primaria. Tienen una alta incidencia en mujeres. Se clasifican en dos grandes grupos, complicadas y no complicadas, que determina un plan de actuación diagnóstico-terapéutico. En las últimas décadas, la medicina ha pasado de tener un enfoque paternalista a asumir una posición más activa por parte del paciente (principio de autonomía). Se deben tener en cuenta las preferencias del paciente en su manejo, para la toma de la decisión más correcta de forma conjunta. Se han realizado pocos estudios de adherencia al tratamiento en las ITU. Además, no han tenido en cuenta una valoración del grado de satisfacción en cuanto a la respuesta clínica. Con todo ello, se pretende realizar un estudio donde se comparen diferentes tratamientos, viendo el porcentaje de éxito terapéutico microbiológico y clínico sobre la comodidad de administración del tratamiento para analizar la adherencia al mismo.
Objetivos
Objetivo principal: comparar la adherencia al tratamiento de las cistitis no complicadas en mujeres y el grado de satisfacción con el mismo entre diferentes tratamientos. Otros objetivos: determinar el porcentaje de mejoría clínica y microbiológica de mujeres con ITU no complicada, comparar los efectos secundarios, analizar la etiología y comparar las cifras de resistencia a antibióticos con las dadas por las esperadas.
Diseño
Ensayo clínico, longitudinal, prospectivo, analítico, “entre grupos”, para evaluar la eficacia de una intervención terapéutica.
Emplazamiento
Atención Primaria.
Material y Métodos
Población a estudio: mujeres con síndrome miccional agudo sin afectación sistémica habitantes en una ciudad que acuden a la consulta del centro de salud o al SUAP. Criterios de inclusión: edad entre 18 y 65 años, dos o más síntomas miccionales (disuria, polaquiuria, urgencia, hematuria, dolor hipogástrico), inicio agudo de los síntomas y tira reactiva de orina con leucocitos y/o nitritos positivos. Criterios de exclusión: alteraciones del flujo vaginal, ITU en los últimos seis meses, datos clínicos sistémicos, enfermedad de transmisión sexual, gestación, datos de complejidad. Tamaño muestral: para una incidencia del 37%, n = 356 para un intervalo de confianza del 95%, o bien n = 251 para un intervalo de confianza del 90%. Tipo de muestreo: probabilístico aleatorio sistemático, en el que cada paciente se le asigna por orden de inclusión un tratamiento según las tres ramas. Intervención: prescripción de un antibiótico (3 ramas), obtención de urocultivo pre y post-tratamiento, cuestionario donde se recogen las variables del estudio (sobre adherencia y satisfacción). Análisis estadísticos: análisis descriptivos, bivariante y multivariante, según la naturaleza de la variable, especificando el nivel de significación. Limitaciones: pacientes con urocultivo pre-tratamiento negativo.
Aplicabilidad
Reforzar la adherencia terapéutica y la buena relación médico-paciente. Comprobar las cifras de resistencias a antibióticos con las dadas.
Aspectos ético-legales
Se seguirán los principios éticos basados en la última versión vigente de la Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial y las directrices de Buena Práctica Clínica. Los pacientes deberán firmar el consentimiento informado. Los investigadores comprometerán a garantizar la confidencialidad de los datos.
Palabras clave (máximo 3, extraidas del Mesh)
Infecciones del tracto urinario, adherencia, satisfacción.