Evolución de las lesiones premalignas cervicales de menor grado (ascus y l-sil) en mujeres con citologías positivas atendidas en atención primaria o especializada. estudio de cohortes.

Introducción
El cribado de cáncer de cérvix (CCU) y su seguimiento no cumplen con los patrones Gold Estándar recomendados por entidades como OMS, SEGO, AEPCC, SEAP y SEC en nuestra población. Además, la inexistencia de estudios en nuestra zona nos impide conocer la realidad de la práctica clínica. Por ello, realizaremos un estudio de cohortes 2007-2016 con mujeres con citología de cribado positiva para ASC-US o L-SIL con seguimiento a 1 año, para conocer la prevalencia de lesiones de bajo grado de cuello uterino, la tasa de regresión espontánea y de evolución a lesiones de mayor grado.
Objetivos
Determinar si el cribado y seguimiento en pacientes que entran en el programa de detección precoz del CCU es adecuado, observando si las lesiones de bajo grado evolucionan a alto grado/ cáncer, y en cuánto tiempo, definiendo si existen marcadores o factores de riesgo para la recidiva/ evolución a lesiones de mayor grado en pacientes con citología de cribado positiva para ASC-US/ L-SIL.
Diseño
Estudio de cohorte retrospectiva mediante análisis de base de datos.
Emplazamiento
Atención Primaria (AP) y Especializada (AE) del área dependiente del hospital de referencia.
Material y Método
- Periodo de estudio: 01/01/2007 al 31/12/2016. - Población: mujeres con citología realizada en el ámbito y periodo de estudio, que cumplan criterios de inclusión y exclusión: tener 25-65 años, residir y realizar el seguimiento de su proceso en el área de estudio. -Muestra: para una población femenina de 25-65 años de 85496 mujeres, con una prevalencia de CCU de 7.5 y aceptando un nivel de confianza del 5% y una precisión del 97%, la muestra mínima a analizar sería de 296 mujeres. Teniendo registradas unas 894 mujeres en el programa de cribado con citologías positivas, cubriríamos el tamaño necesario. - Análisis estadístico: registro en una hoja de cálculo diseñada a propósito. Una vez depurados los datos se realizará un análisis descriptivo de los mismos. A continuación, se realizará un análisis bivariado. Si los datos lo permiten, se realizará un modelo de regresión logística. Además calcularemos medidas de riesgo para la aparición de lesiones de alto grado. Todos los análisis se realizarán de forma bilateral considerando un nivel de confianza del 95%. Para el análisis de datos se usará el IBM-SPSS 18.0 y EPIDAT 3.1. - Limitaciones: periodo de tiempo de recolección de la información comprendido entre 2007-2016.
Aplicabilidad
Identificar la existencia o no de la necesidad de modificar los criterios de inclusión y exclusión de los sistemas de tamizado actuales en los programas de cribado del cáncer de cérvix, y determinar si es preciso definir modelos de reducción de barreras o aplicar procedimientos de recaptación de pacientes en riesgo.
Aspectos médico-legales
Proyecto evaluado por el Comité de Bioética de la Investigación (CEIC) de los hospitales de referencia de la zona. Los investigadores de este proyecto se comprometen a velar por el cumplimiento de la normativa y legislación vigente reguladora de la investigación con seres humanos y a mantener el anonimato de los pacientes cuyos datos clínicos se incluirán en el análisis.
Palabras clave: (Máximo 3,extraídas del “Medical Subject Headings” (Mesh))
ASC-US; L-SIL; Cribado; Citología; Cáncer de cérvix.