Proyecto fibrowalk. eficacia del ejercicio físico durante cuatro semanas para la mejoría clínica del dolor en pacientes con fibromialgia

Introducción
La fibromialgia de etiología desconocida y curso crónico, caracterizada por dolores generalizados y problemas psicosociales que afectan notablemente a la calidad de vida. Está demostrada que el ejercicio aeróbico mejora salud y función física, desconociéndose, qué modalidad supone mayor beneficio , ni dosis mínima que produce mejoría.
Objetivos
Principal: * Evaluar eficacia del ejercicio físico para mejoría álgica, usando podómetros y escala EVA. * Evaluar si el tiempo de intervención(incremento actividad física semanal en ≥7.5km) de cuatro semanas basta para producir el efecto deseado de mejora del dolor Secundarios: * Evaluar si pasado un mes se mantiene el efecto de mejoría * Evaluar eficacia del ejercicio físico para la impresión de mejoría global intrasujeto según cuestionario PGIC, y parámetros del cuestionario SF-36.
Diseño
Ensayo clínico cruzado en dos etapas, donde cada paciente actúa como propio control, sometiéndolos a la intervención en distinto momento.
Emplazamiento
Atención primaria. Centro de salud y asociaciones de fibromialgia.
Material y Método
Criterios de inclusión: * ≥25 años, ≤65 años * Fibromialgia diagnosticada según criterios 2010. Criterios de exclusión * Comorbilidades que limiten o contraindiquen ejercicio físico * Inclusión concomitante en otro ensayo clínico * Actividad física basal moderada-intensa (>300 minutos/semana) * Modificaciones del tipo de medicación analgésica * > 10 tomas de fármaco analgésico añadido * Deterioro cognitivo Variables operativas * Ejercicio físico(intervención) * Dolor, repercusión clínico-funcional, impresión global de mejora intrasujeto(resultado) 1. Variables auxiliares: edad, sexo, IMC, fecha diagnóstica, adecuación diagnóstica según criterios 2010, actividad física estimado semanal ,fármacos analgésicos añadidos durante el ensayo y tomas añadidas. 2. Análisis estadístico. Análisis de datos con SPSS. 3. Cálculo del tamaño muestral y tipo de muestreo Comparación de dos medias apareadas en un solo grupo. Eso de programa GRANMO para cálculo de tamaño muestral. 4. Limitaciones Pérdida de pacientes durante el seguimiento: incompatibilidad horaria, condiciones ambientales desfavorables el ejercicio, uso inadecuado de podómetro, etc. Para minimizarlo, se calcula tamaño muestral asumiendo pérdida de un 15%. Considerar posible sesgo de selección al reclutar participantes de asociaciones, pudiendo estar más motivados. Para minimizar este sesgo, consideramos el diseño cruzado, donde cada uno es su propio control.
Aplicabilidad
Los resultados del estudio mostrarían la eficacia del ejercicio físico durante cuatro semanas en la clínica de dolor y calidad de vida, permitiendo ofecer, a los paciente fibromiálgicos, una respuesta terapéutica con efectos adversos admisibles, mínimo requerimiento de instrumentación y coste, proveyendo mejoras en la salud general. Además de definie un tiempo de intervención de actividad mínimo, suficiente para producir el efecto deseado, que se mantiene tras otras cuatro semanas.
Aspectos médico-legales
Aceptado en el Comité de Ética de Investigación Clínica. Contiene hoja de información al paciente, mostrando los aspectos más relevantes, y hoja de Consentimiento Informado que podrá ser revocado en todo momento. Trato confidencial y análisis global de datos recogidos.
Palabras clave: (Máximo 3,extraídas del “Medical Subject Headings� (Mesh))
Fibromyalgia, Exercise training, Pain, Chronic Pain