Estudio piloto: nuevos anticoagulantes orales vs anti-vitamina-k: efectividadclínica y percepción de la calidad de vida.

Objetivos:
Conocer qué tratamiento anticoagulante tiene mayor efectividad clínica y mejor percepción de calidad de vida comparando anti-vitamina-K y Nuevos anticoagulantes orales (NACO).
Diseño:
Estudio descriptivo observacional (percepción calidad vida) y cohortes retrospectivas (efectividad clínica).
Emplazamiento
Centros de Salud del Área de Gestión Sanitaria.
Material y método:
Tamaño muestral: 35 pacientes (6.39% del teórico calculado (548)), 17 del grupo anti-vitamina-K y 18 del grupo NACO. Muestreo probabilístico aleatorio simple. Análisis bases de datos Diraya y TAO-net, encuesta y cuestionario de calidad de vida. Análisis estadístico: 1ª fase: análisis descriptivo. Variables cualitativas, frecuencia absoluta y relativa; variables cuantitativas, media, mediana y desviación típica. 2ª fase: análisis bivariante. Variable dependiente cualitativa, Chi-Cuadrado y regresión logística. Variable dependiente cuantitativa, T de Student, ANOVA, regresión lineal. 3ª fase: análisis multivariante mediante regresión logística para variable dependiente cualitativa y regresión lineal para variable dependiente cuantitativa analizado con R y R-Commander.
Resultados:
En grupo anti-vitamina-K un evento tromboembólico (5.97%), en grupo NACO también un caso (5.64%) (p=1). Para hemorragias mayores, un paciente del grupo NACO con hemorragia gastrointestinal (5.64%) (p=1). Hubo 10 hemorragias menores (58.85%) en anti-vitamina-K, y 11 (61.09%) en los NACO (p=1). Para percepción de calidad de vida la puntuación media en anti-vitamina-K fue 71±31 puntos (IC95% 56.34-85.9; p=0.01), y en NACO de 50±13 (IC95% 43.5-55.62; p=0.01). Presentaron disfunción hepática 4 pacientes (23.46%) con anti-vitamina-K y 2 (11.09%) en NACO (p=0.40).
Conclusiones:
No existieron diferencias entre aparición de efectos adversos o complicaciones comparando ambos grupos. Existió mejor percepción de calidad de vida en los tratados con NACO.
Tres palabras claves extraídas del Medical Subject Headings (Mesh)
Anticoagulants, Quality of life, adverse effects.