Estudio de validacion del dispositivo copd6 en el diagnóstico de enfermedad pulmonar obstructiva crónica.

Introducción:
El diagnóstico de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) se basa en la detección de obstrucción poco reversible de la vía aérea en un contexto epidemiológico-clínico adecuado, siendo indispensable la realización de una espirometría. Se ha demostrado que el volumen espiratorio forzado en 6 segundos (FEV6), parámetro fácil de determinar, puede ser un sustituto aceptable de la capacidad vital forzada (FVC) para el diagnóstico de obstrucción en adultos. Además de simplificar el procedimiento de la espirometría, el FEV6 tiene las ventajas de reducir la variabilidad, lo que ayudaría a mejorar su capacidad diagnóstica. En los últimos años se han diseñado y comercializado varios dispositivos electrónicos portátiles, como el Vitalograph COPD-6, que permiten la obtención de forma rápida del volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1 ), FEV 6 y su cociente, especialmente útiles en el cribado de la EPOC en ámbitos de atención no especializada.
Objetivos:
Evaluar la relación del FEV1, FEV6 y FEV1/FEV6, medidos con el dispositivo portátil Vitalograhp- COPD-6, y el FEV1, FVC y FEV1/FVC mediante espirometría, analizando la validez de este dispositivo como prueba de screening para detectar EPOC en personas mayores de 35 años con índice de acumulación de tabaco > 10.
Diseño:
Estudio prospectivo, descriptivo y transversal.
Emplazamiento:
Atención primaria.
Material y Métodos:
Criterios de inclusión: mayores de 35 años sin diagnóstico previo de EPOC, con índice de acumulación de tabaco > 10 captados desde atención primaria. Criterios de exclusión: sujetos que no entiendan la técnica, no sean capaces de realizar maniobras espirométricas válidas y reproductibles, que ya estén diagnosticados de EPOC, asma, en tratamiento con broncodilatadores, o no deseen firmar el consentimiento informado. A todos los pacientes se les realizará: a) Una espirometria convencional por personal de atención primaria especializado en pruebas funcionales, determinando el FEV1, FVC y el cociente FEV1/FVC; b) determinación del FEV1,FEV6 y FEV1/FEV6 mediante el medidor portátil Vitalograph COPD-6 en consultas de atención primaria por personal no especializado. El cálculo del tamaño muestral se realiza estimando que el COPD-6 presenta una sensibilidad del 90% y una especificidad del 80% en la detección de obstrucción, para una prevalencia de EPOC del 40% y un error alfa del 5%, la muestra necesaria sería de 162 sujetos. Las variables cualitativas se expresaran por valor absoluto y su porcentaje, y las cuantitativas como su media y desviación estándar. La comparación de las variables cuantitativas se llevará a cabo mediante la aplicación estadística IPSS. Para evaluar la validez y seguridad del COPD-6 en la detención de obstrucción, se calculará la sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo (VPP), valor predictivo negativo (VPN) y los cocientes de probabilidad positivo y negativo.
Aplicabilidad:
Se trata de validar para el diagnóstico de EPOC, infra diagnosticada y de alto coste sanitario, una prueba fiable, de fácil aplicación y disponibilidad desde centros no especializados con personal no entrenado.
Aspectos ético-legales:
El investigador informará al paciente. Se solicitará consentimiento informado por escrito. Se preservará el anonimato en el tratamiento de datos. No existe conflicto de intereses.
Tres palabras claves extraídas del Medical Subject Headings (Mesh)
Chronic Obstructive Lung Disease, Tobacco, Spirometry