Efectividad de una intervención higiénico-dietética sobre la reducción del índice de masa corporal y su asociación con la calidad de vida relacionada con la salud en obesos en atención primaria: ¿es más efectiva la intervención quincenal que la bimensua

Introducción:
La obesidad, definida como índice de masa corporal mayor a 30, se ha relacionado con un aumento de la morbi-mortalidad y con menor calidad de vida relacionada con la salud (CVRS). Para conocer el impacto que la pérdida de peso tiene sobre la CVRS se han realizado varios estudios, la mayoría tras cirugía bariátrica.
Objetivos:
1. Valorar la efectividad de la intervención higiénico-dietética con seguimiento quincenal a la hora de reducir IMC en comparación con intervención bimensual. 2. Determinar la correlación entre la reducción del IMC y la mejora en la calidad de vida relacionada con la salud.
Diseño:
Ensayo clínico aleatorizado. Se realizará una intervención higiénico dietética en obesos, quincenal en el grupo de intervención y bimensual en el grupo control.
Emplazamiento:
Centro de salud.
Material y Métodos:
Sujetos de estudio: adultos menores de 75 años obesos no mórbidos sin trastorno mental grave, embarazo, celiaquía, deterioro cognitivo, indicación de cirugía bariátrica Muestra: muestreo consecutivo no probabilístico. Distribución aleatoria en 2 grupos: grupo de intervención y grupo control. Se calcula tamaño muestral para diferencia de reducción de IMC entre grupos del 20%, para intervalo de confianza del 95% y potencia estadística del 80%: 90 sujetos de estudio (45 por grupo). Análisis: -Descriptivos: media, desviación típica, varianza, intervalo de confianza al 95%. -Valorar homogeneidad de grupos: chi cuadrado y t de Student para muestras independientes. -Intragrupo: t de Student para muestras repetidas. -Entre grupos: t de Student para muestras independientes. -Regresión lineal y coeficiente de correlación de Pearson. -Tomando como objetivo clínico la reducción del IMC del 10%, se calcularán incidencia, riesgo relativo , reducción relativa del riesgo, riesgo atribuible en expuestos y número necesario a tratar. Variables: -Independiente: intervención quincenal en el grupo de intervención y bimensual en el grupo control: -Toma de medidas antropométricas, cálculo de necesidades calóricas diarias mediante la ecuación de Harris-Benedict, recomendación de actividad física y elaboración de dieta hipocalórica. - Se evaluará la calidad de vida relacionada con la salud al inicio del estudio y al finalizar mediante cuestionario Short Form 36 versión 2 (SF-36 v.2). -Dependientes: peso, IMC e ítems de Sf-36 (función física, rol físico, dolor corporal, salud general, vitalidad, función social, rol emocional, salud mental, transición de salud). -Variables de confusión: grasa corporal, grasa visceral, masa magra, perímetro abdominal, HTA, presión sistólica, presión diastólica, diabetes mellitus, riesgo cardiovascular, síndrome coronario agudo, dislipemia, tabaquismo, consumo de alcohol, LDL, HBA1C, dolor crónico, disnea, asma bronquial, EPOC, ingresos en el último año Limitaciones: adherencia al tratamiento, muestro consecutivo no probabilístico (captación de obesos pluripatológicos), derivadas de no comprensión del cuestionario SF-36.
Aplicabilidad:
El estudio facilitará la intervención higiénico-dietética sobre pacientes obesos por parte del médico de atención primaria puesto que, en caso de demostrarse una efectividad similar ambos grupos, se podrán alargar los tiempos de revisión.
Aspectos ético-legales:
-Ley Orgánica 15/19 de protección de datos de carácter personal . -Ley 41/2002, básica reguladora de la autonomía del paciente. -Los sujetos de estudio firman consentimiento informado. -Enviado a comité de ética.
Tres palabras claves extraídas del Medical Subject Headings (Mesh)
Obesity, body mass index, quality of life