Evaluación de un programa de rehabilitación cardíaca postinfarto de miocardio mediante sistema de telemonitorización domiciliaria.

Introducción:
La enfermedad cardiovascular (ECV) es la principal causa de mortalidad en España, y supone una gran carga sobre el sistema nacional de salud. Se propone realizar un programa de rehabilitación cardiaca domiciliario (fase III) mediante el uso de un sistema de telemonitorización, para ayudar a los pacientes que hayan tenido un infarto agudo de miocardio en la recuperación de dicho evento, y en la disminución de factores de riesgo cardiovasculares. El objetivo es evaluar el impacto clínico del sistema de telemonitorización domiciliaria y evaluar el nivel de adherencia al ejercicio al año de haber concluido el programa de rehabilitación, en un grupo que realice la fase III de habitual y otro grupo de pacientes que realice la fase III con la intervención propuesta. Se realizará un ensayo clínico controlado aletatorizado en dos grupos, simple ciego. Durante un periodo de tiempo correspondiente a un año. Los pacientes serán divididos en dos grupos: un grupo realizará la fase III de forma tradicional, y el otro grupo será inscrito en una plataforma web para llevar a cabo el control domiciliario. En dicha plataforma, los pacientes que sean incluidos, deberán ir realizando el seguimiento que el programa propone para facilitar la interacción médico-paciente de una manera fluida y sencilla. Se espera que el grupo que ha recibido la intervención presente una cierta mejoría de su calidad de vida, una mejor adherencia al ejercicio, una disminución del índice de masa corporal y del hábito tabáquico, un mayor retorno a la vida laboral y menor duración de las bajas por incapacidad, un mayor conocimiento acerca de su patología de base, una disminución de ingresos hospitalario y demandas de consultas y/o urgencias
Objetivos:
1. Evaluar el impacto clínico del sistema de telemonitorización domiciliaria en un programa de rehabilitación cardiaca en un grupo de intervención en comparación con un programa de rehabilitación domiciliaria tradicional durante un año de seguimiento. - Evaluar el nivel de adherencia al ejercicio al año de seguimiento. - Evaluar la incidencia de complicaciones ocurridas, y tasa de mortalidad. - Evaluar los cambios producidos en los factores de riesgo (sedentarismo, obesidad, hábito de fumar, hipertensión arterial, diabetes), cumplimiento terapéutico (medicación), calidad de vida y el grado de conocimiento de los pacientes sobre su enfermedad.
Diseño:
Ensayo clínico controlado aleatorizado simple ciego
Emplazamiento:
Hospital de la Inmaculada (Huercal-Overa)
Material y Métodos:
Serán candidatos a participar en el estudio aquellas personas que acudan al servicio de rehabilitación cardíaca del Hospital de la Inmaculada, que sean ingresadas con criterios de síndrome coronario agudo y que cumplan todos los criterios de inclusión y ninguno de exclusión. A todos los candidatos a participar en el estudio se les realizará una primera visita inicial para ofrecerles participar en un nuevo programa de rehabilitación cardiaca y, si dan su consentimiento, durante la fase II hospitalaria del programa de rehabilitación cardiaca, se les asignará de forma aleatoria a una de las 2 posibles intervenciones. Es decir, la diferencia entre los dos grupos sólo se dará durante la fase III del programa. El grupo de tratamiento seguirá la fase III a través del programa implementado en la web www.entresalud.com, con seguimiento online mediante la plataforma qoolife. El grupo control seguirá la fase III de forma convencional. Criterios inclusión Diagnóstico de síndrome coronario agudo. Edad 18 – 65 años. Ser elegible por el nivel de riesgo para entrar en el programa de RC estándar del Hospital de la Inmaculada. Disponer de dirección de correo electrónico en uso mediante algún dispositivo portátil de su propiedad (ordenador portátil, tablet o teléfono móvil con conexión a Internet). Consentimiento informado por escrito incluyendo la aceptación a recibir información y consejos por correo electrónico. Criterios exclusión Paciente neoplásico con metástasis y otras patologías degenerativas incurables de carácter terminal. Insuficiencia cardiaca grado III-IV de la clasificación de la New York Heart Association (NYHA). FEVI <35% Inestabilidad hemodinámica.
Aplicabilidad:
El desarrollo de un software que permita el control domiciliario de estos pacientes a nivel domiciliario o desde cualquier lugar que se encuentren, constituirá sin duda alguna una aportación específica y relevante a la medida de los principales factores de riesgo cardíaco y la adhesión a las medidas de intervención. Además, se estima que el uso de una sistema como el que se plantea, facilita la reproducibilidad en otros ámbitos de estudio con una mayor precisión y con muy bajo coste.
Aspectos ético-legales:
El estudio que se llevará a cabo deberá ser autorizado por el comité de investigación del hospital. Los participantes serán informados en todo caso y recibirán una hoja de información donde se explica detalladamente el procedimiento de estudio. Todos los individuos que participen en el estudio deberán firmar el consentimiento informado. Los datos obtenidos serán anónimos, utilizando un código identificativo (CI) de números y letras que no permitirá la identificación del nombre del paciente
Tres palabras claves extraídas del Medical Subject Headings (Mesh)
Cardiovascular diseases, stroke, rehabilitation, health communications.