Diseño de un cuestionario de valoración de síntomas del síndrome de intestino irritable

Introducción
El Síndrome de Intestino Irritable (SII) es un trastorno crónico, que no afecta a la supervivencia, pero que tiene una naturaleza recidivante, un intenso impacto sobre la calidad de vida en todas las dimensiones, sobre todo vitalidad, trabajo, actividades de ocio, viajes y relaciones sociales. Es el motivo de consulta más frecuente en gastroenterología. Hay que comprender la “gravedad� del SII desde la perspectiva del paciente, hay una “gravedad de la enfermedad� percibida por el médico, pero también una “gravedad de los síntomas�, que perciben los enfermos, variable de persona a persona. No existen instrumentos sencillos que sean capaces de cuantificar los cambios en la intensidad y frecuencia de los síntomas del SII.
Objetivos
Diseño de un cuestionario para evaluar los cambios en intensidad y frecuencia de los síntomas del SII, digestivos y extradigestivos, de forma estandarizada, con el fin de ser utilizado en otros estudios que mida los cambios en los síntomas de SII tras una intervención terapéutica farmacológica o no.
Diseño
Estudio observacional para el diseño de un cuestionario
Emplazamiento
Atención Primaria.
Material y Métodos
SUJETOS: 30 Mujeres y hombres de 18 a 75 años. VARIABLES: Síntomas digestivos y extradigestivos según la WGO. Responden a una pregunta de frecuencia y otra de intensidad, evaluadas del 1 al 5: diarrea, estreñimiento, distensión abdominal, pirosis, esfuerzo para la defecación, moco en las heces, urgencia para la defecación, sensación de evacuación incompleta, dolor abdominal, reflujo gastroesofágico, meteorismo, nauseas, vómitos, empeoramiento de los síntomas después de las comidas, cansancio, dolor en región lumbar, dolores musculares, dolores articulares, cefalea, insomnio, síntomas urinarios, picor, rinorrea, dismenorrea, dispareunia, baja tolerancia a medicación. CRITERIOS DE INCLUSIÓN: a. Personas de 18 a 75 años, b. Sujetos que firmen el consentimiento una vez informado. AN�LISIS ESTAD�STICO: mediremos la Consistencia Interna (α-Cronbach), la fiabilidad Inter-Intraobservadores, con el coeficiente de correlación intraclase (CCI). Para calcular la fiabilidad interobservador los cuestionarios se realizaron a cada paciente por 4 médicos distintos. Tras una semana, uno de los cuatro entrevistadores lo pasó nuevamente a los pacientes, fiabilidad intraobservador. Se realizará un análisis factorial para medir la validez de constructo mediante análisis de correlaciones de componentes principales. LIMITACIONES: Cansancio del paciente al hacerles las mismas preguntas 4 veces seguidas, por 4 entrevistadores. En las pruebas de comprensión previas, el tiempo medio de realización ha sido de 7 minutos.
Aplicabilidad
La utilización en el ESTUDIO POBLACIONAL DE LA RESPUESTA A UNA DIETA EN PACIENTES CON COLON IRRITABLE es la aplicación más importante e inmediata. Además podrá ser utilizado en cualquier estudio en el que se evalúen dichos síntomas tras una intervención sobre la dieta, sobre la medicación o sobre los factores estresantes. También en la consulta médica diaria para la evaluación de los síntomas de SII tras una intervención.
Aspectos ético-legales
Los participantes deberán firmar el consentimiento y la LOPD. Podrán abandonar en cualquier momento. Se garantizará la confidencialidad. Ha sido aprobado por el comité de bioética de investigación de los Hospitales Virgen Macarena-Virgen del Rocío. Se han respetado las normas de Helsinki.
Palabras clave
Irritable Bowel Syndrome, Questionnaires, Validation Studies, Follow-Up Studies.