Estudio poblacional de la respuesta a una dieta en pacientes con colon irritable

Introducción
El CI constituye un problema individual, familiar, social y de salud que está aumentando en los últimos años. Los tratamientos actuales son sintomáticos y con medicamentos no exentos de efectos secundarios. La sintomatología asociada al CI es muy variada, con síntomas gastroiintestinales y extradigestivos que disminuyen la calidad de vida del paciente, acompañado de un sentimiento de pérdida de salud.
Objetivos
Evaluar la mejoría clínica observada en el CI tras una intervención sobre la dieta.
Diseño
Ensayo clínico controlado aleatorizado no farmacológico.
Emplazamiento
Atención Primaria.
Material y Métodos
PERIODO: septiembre 2015-diciembre 2016 SUJETOS: Hombres y mujeres, 18-70 años, de cuatro UGC de Distrito Sanitario. Criterios de inclusión: 1. Diagnosticados por especialista de CI (CIE-9: 564.1) 2. Que hayan firmado el consentimiento. 3. Compromiso de cumplir el tratamiento dietético de forma estricta. Criterios de exclusión: 1. Polimedicado. 2. Limitación psíquica severa, que impida entender las preguntas. 3. Diagnósticado de carcinoma digestivo o enfermedad inflamatoria intestinal. 4. Al menos dos meses asintomático. Muestreo aleatorio por conglomerados por poblaciones de las UGC evitando el sesgo de contaminación entre grupos. Tamaño muestral: CI tiene una prevalencia de 9-23% (105.185 habitantes), con 100 individuos obtendríamos una potencia del 85%, diferencia estandarizada de medias de 0,6, con un nivel de confianza del 95%. -Grupo intervención: Eliminación de los lácteos y cualquier otro alimento que hayamos identificado durante el estudio (mediante un dietario) relacionado con la sintomatología. Seguimiento cada 2 semanas durante 3 meses, después 1 visita cada 2 meses hasta completar 12 meses. -Grupo control: Mismo seguimiento, sin intervención. VARIABLES: Estreñimiento, diarrea, otros síntomas digestivos y extradigestivos Según la OWG). Características de las heces. Comorbilidad. Medicación. Factores estresantes. SF-12. Variables sociodemográficas. ANÁLISIS DE DATOS: Análisis descriptivo mediante medidas de centralización y dispersión. Análisis bivariado usando el test de Chi cuadrado o el test de Fisher (cualitativas) y T-Student o U-de Mann-Whitney y anova para medidas repetidas. En caso de que los resultados lo permitan se realizará un estudio multivariante mediante regresión logística binaria. En todos los test consideraremos una significación estadística bilateral cuando p< 0,05 y el intervalo de confianza al 95%. LIMITACIONES: Adherencia a la dieta, accesibilidad a los alimentos, mayor coste de los alimentos propuestos. Se indicará al paciente comercios dentro de su localidad donde los puede encontrar y precios aproximados, sin utilizar productos de alto coste.
Aplicabilidad
No hay ningún estudio científico de estas características realizado en nuestro país, hay pocos estudios extranjeros correctamente realizados según los criterios científicos. Al menos un 30% de los pacientes mejorarán de sus síntomas gastrointestinales y extradigestivos, en frecuencia e intensidad, con una dieta sin lácteos frente a los tratamientos sintomáticos actuales. Disminuyendo la frecuentación a las consultas médicas y el absentismo laboral. Sentará las bases de futuros estudios sobre terapéutica dietética para pacientes con CI.
Aspectos ético-legales
Este proyecto ha sido aprobado por el comité de bioética de la investigación de 2 hospitales. Los participantes deberán firmar el consentimiento informado. Se garantizará la confidencialidad de los datos (LOPD) Podrán abandonar en cualquier momento. Dos nutricionistas del equipo asegurarán las dietas equilibradas, evitando carencias nutricionales.
Palabras clave
Irritable Bowel Syndrome, Lactose Intolerance, Dairy Products.