¿existe relación entre los niveles de vitamina d y la sintomatología y calidad de vida en los pacientes con fibromialgia?

Introducción
La fibromialgia es una enfermedad cuya prevalencia va en aumento. Actualmente no se conoce un tratamiento eficaz para el control de la sintomatología. En los últimos años están publicando numerosos estudios que relacionan la sintomatología con los niveles séricos de Vitamina D. Si se comprueba la relación entre la sintomatología y los valores de Vitamina D se abre una nueva línea de tratamiento con suplementos de dicha vitamina, lo que puede mejorar la calidad de vida de estos pacientes. Si tenemos en cuenta el coste sanitario que actualmente supone el tratamiento coadyuvante para el dolor crónico en pacientes con fibromialgia, se hace relevante dicho estudio ya que con un suplemento vitamínico ahorraríamos en gasto y efectos secundarios para el paciente.
Objetivos
- Conocer la relación entre la sintomatología de la fibromialgia y el déficit de Vitamina D. - Definir de entre los pacientes diagnosticados de dolor crónico y fibromialgia, cuántos de ellos pueden estar relacionados con el déficit de Vitamina D. - Analizar la respuesta a tratamiento con suplementos de colecalciferol.
Diseño
Estudio cuasiexperimental antes/después sin grupo control.
Emplazamiento
Centro de Salud Rural (CSR)
Material y Métodos
- Criterios de inclusión: pacientes registrados en BDU, diagnóstico de fibromialgia. - Criterios de exclusión: menores de 18 años, embarazadas, déficits psíquicos. - Número de sujetos necesarios: la fibromialgia tiene actualmente una prevalencia en la población española del 2.5%. El CSR estudiado tiene un cupo de 13.785 pacientes, con 345 pacientes con este diagnóstico. Obtenemos una muestra de 96 pacientes con intervalo de confianza del 95%, precisión 0.10 y proporción esperada 0.50. - Muestreo: aleatorio simple. - Mediciones e intervenciones: analizaremos aspectos demográficos de los pacientes, obtenidos de la historia clínica. Mediremos la intensidad de la sintomatología mediante anamnesis y exploración física exhaustiva. Para la intensidad del dolor se utilizará la escala analógica del dolor. Para valorar los niveles de colecalciferol se realizarán determinaciones bioquímicas en sangre del paciente. Analizaremos la intensidad de la clínica antes de la determinación de colecalciferol, y en caso de bajos niveles, también después de suplementos vitamínicos. - Análisis estadístico: SPSS 15.1 - Variables: edad, sexo, talla, peso, años de evolución de la enfermedad, intensidad de síntomas, número de "tender points" positivos, tratamientos previos, niveles de Vitamina D, enfermedades concomitantes (alteraciones tiroideas y paratiroideas, autoinmunidad, alteraciones del ánimo). - Limitaciones: dificultad para la determinación de Vitamina D desde Atención Primaria, mal registro de datos en las historias clínicas, infradiagnóstico.
Aplicabilidad
Si se demuestra que el déficit de colecalciferol influye en la sintomatología de la fibromialgia, con su suplementación podríamos mejorar dicha sintomatología y por tanto la calidad de vida de los pacientes, además de reducir el gasto sanitario asociado a esta enfermedad.
Aspectos ético-legales
Garantizar al máximo la confidencialidad y la custodia de datos. Así mismo, y de acuerdo a lo estipulado en al ley orgánica 15/1999 de protección de datos de carácter personal, se asume la obligación de no enviar ficheros con datos clínicos a través de correo electrónico, ni manejar ficheros con datos del proyecto de investigación fuera de las dependencias de los Centros Sanitarios.
Palabras clave
Fibromyalgia, Cholecalciferol, Quality of Life