Bisfosfonatos: más alla de los 5 años

Introducción
La osteoporosis es una enfermedad ósea que se caracteriza por una disminución de la densidad mineral ósea con la consecuencia de una fragilidad exagerada de los huesos. Los bisfosfonatos son fármacos antirresortivos, con una alta eficacia antifractura en paciente con osteoporosis. Se han descrito complicaciones asociadas a su uso a largo plazo, lo que ha cuestionado un tratamiento indefinido. La “American Society for Bone and Mineral Research” recomienda la valoración anual del tratamiento continuado con bisfosfonatos por encima de los 5 años, investigando factores de riesgo mayores y menores de riesgo de fractura. Otras sociedades científicas más próximas a nuestro medio, como semFYC y SAMFyC, coinciden en la conveniencia de realizar una reevaluación a los cinco años de tratamiento antes de decidir si continuar el tratamiento, interrumpirlo o cambiarlo por otro. Con este trabajo pretendemos continuar con la línea de investigación abierta en la UGC xxxxxxxxxx sobre Metabolismo Óseo iniciada en 2012.
Objetivos
Describir el perfil sociodemigráfico y clínico de los pacientes diagnosticados de osteoporosis y en tratamiento con estos antirresortivos en un Centro de Salud Urbano, analizar la actitud que tienen los distintos prescriptores con respecto al uso de bifosfonatos tras 5 años de tratamiento, y las posibles consecuencias posteriores de la opción tomada por los mismos con respecto a este grupo de pacientes.
Diseño
Se realizará un estudio descriptivo transversal en pacientes diagnosticados de Osteoporosis en tratamiento con bifosfonatos durante 5 años.
Emplazamiento
Unidad de Gestión Clínica de Atención Primaria, de ámbito urbano y una población de 31.200 usuarios.
Material y Métodos
En este estudio se incluirá a todo paciente diagnosticado de Osteoporosis en Historia Clínica Diraya, que haya estado en tratamiento con bifosfonatos 5 años continuados. Se solicitará al Distrito xxxx (Unidad de Farmacia) los datos necesarios para dicho estudio. Variables a analizar: perfil sociodemográfico (edad, sexo, nacionalidad), perfil clínico (corticoterapia, inmunosupresores, problemas endocrino-metabólicos), suspensión, mantenimiento o modificación del tratamiento por parte del profesional médico (recogido en Historia Clínica Diraya), realización o no de DEXA y presencia de fractura osteoporótica. El análisis del estudio será descriptivo, univariante y bivariante. Los resultados serán expresados como frecuencias y porcentajes para las variables cualitativas, y como medias, desviaciones estándar, medianas y extremos para las cuantitativas. Se calculará el intervalo de confianza del 95% (IC 95%) para las variables de interés. El análisis se realizará una base de datos SPSS 13.
Aplicabilidad
Dada la controversia generada entre mantener o no el tratamiento con bisfosfonatos por encima de los 5 años, creemos que es básico analizar la actitud de los profesionales sanitarios con respecto al tratamiento de esta patología, comprobar si se está siguiendo las recomendaciones de las Guías de Práctica Clínica y valorar su impacto en la población.
Aspectos ético-legales
Confidencialidad de la base de datos. Aplicación de la normativa vigente sobre acceso y confidencialidad de Historia y Datos Clínicos. Al no haber intervención con los pacientes no será necesaria la obtención de consentimiento informado.
Palabras clave
Osteoporosis, Bisphosphonate, phatological fracture.