Evaluación del riesgo trombótico vs hemorrágico en pacientes tratados con anticoagulantes orales por fibrilación auricular no valvular

Introducción
La fibrilación auricular (FA) es la arritmia cardíaca sostenida más frecuente.  Ésta aumenta 5 veces el riesgo de accidente cerebrovascular comparado con  la población general. La mayor parte de los pacientes que debutan con una FA no valvular reciben anticoagulación oral durante tiempo indefinido. Siguiendo inercia terapéutica sin evaluar los riesgos del tratamiento prolongado con anticoagulantes orales (ACO).
Objetivos
PRINCIPAL: Conocer si el riesgo trombótico por el que fue prescrito el tratamiento anticoagulante en estos pacientes sigue superando al riesgo hemorrágico tras 5 años de tratamiento. ESPEC�FICOS: -Determinar el perfil de riesgo de los pacientes según las escalas CHA2DS2-VASc y HAS-BLED. -Determinar la prevalencia de INR lábil en los pacientes con fármacos antivitamina K. -Conocer el perfil clínico de los pacientes anticoagulados
Diseño
estudio descriptivo transversal
Emplazamiento
15 cupos médicos de 2 unidad de gestión clínica de atención primaria.
Material y Métodos
Se pretende desarrollar un estudio descriptivo valorando a pacientes en tratamiento con Sintrom por FA no valvular. Para ello se realizará auditoría de historia clínica digital (Diraya) y entrevista personal (si necesario) los pacientes anticoagulados de una zona básica de salud urbana, utilizando una hoja de recogida de datos diseñada para el estudio y se aplicarán las distintas escalas a cada uno de ellos. Se incluirán a todos los pacientes anticoagulados con Sintrom por FA no valvular de la zona básica de salud. Se excluyen a las embarazadas. Las variables recogidas serán edad, sexo, indicación antitrombótica, fecha de inicio del tratamiento, presencia de otros factores de riesgo (HTA, DM, ICTUS previo, enfermedades vasculares, insuficiencia renal, insuficiencia hepática, sangrado activo previo), INR, número de determinaciones de INR en el último año, hábitos tóxicos (tabaco, alcohol), CHA2DS2-VASc y HAS-BLED. Se realizará un análisis descriptivo (medias con su desviación estándar, proporciones y porcentajes); así como una determinación de Chi2 para comparar a los pacientes con riesgo de sangrado con los que presentan riesgo de trombosis. Limitaciones: El estudio se diseña desde una perspectiva pragmática: pacientes con características muy diferentes entre sí y profesionales con diferente formación y distintas actuaciones ante problemas similares, posibilitando variabilidad entre la recogida/registro de datos. Se evitarán sesgo de información al recoger datos faltantes en las historias mediante entrevista personal
Aplicabilidad
Los resultados de este estudio pueden ayudar a prevenir la prescripción inadecuada de ACO, así como la inercia terapéutica. Fomentar entre los Médicos de Atención Primaria el uso de escalas CHA2DS2-VASc y HAS-BLED para valorar riesgos, antes de prescribir tratamiento anticoagulante y tras años de tratamiento con ACO.
Aspectos ético-legales
Se solicitará evaluación por el Comité de Ética e Investigación Provincial, RD 22304, manteniendo las normas de buena práctica clínica, RD 223/2004. Se preservará la confidencialidad/anonimato de los datos (Ley 15/1999). Se explicará la naturaleza de la investigación al paciente, solicitando su consentimiento informado (Ley 41/2002).
Palabras clave
Anticoagulación oral, CHA2DS2-VASc, HAS-BLED