Valoración de la autoinmunidad serológica en el diagnóstico y tratamiento de la diabetes mellitus

Introducción
la diabetes mellitus (DM) es una enfermedad de gran impacto sociosanitario, con alta prevalencia, complicaciones crónicas y elevada tasa de mortalidad. Existe una forma de diabetes: LADA ( latent autoinmune diabetes of adult ) que se manifiesta a partir de los 30 años, en pacientes que suelen diagnosticarse erróneamente de DM tipo 2. En Europa su prevalencia es del 10%. Un test de anticuerpos anti-GAD (anticuerpos contra la glutamato decarboxilasa) y anti- IA2 (antiinsulina) ayudaría a hacer un diagnóstico correcto de LADA. Estudios indican que estos pacientes se beneficiarían de un tratamiento precoz con insulina. El objetivo de este estudio es detectar, mediante la determinación de dichos anticuerpos, los diabéticos tipo LADA de dos centros de salud para un mejor control de su patología. Objetivos: conocer la prevalencia de DM tipo LADA de dos centros de salud. Los factores asociados al mal control metabólico y valorar la eficacia del tratamiento precoz con insulina en los pacientes diagnosticados de LADA mal controlados.
Objetivos

Material y Métodos
Diseño del estudio: 1ª fase, descriptivo transversal de prevalencia y 2ª fase, cohortes prospectivo con un seguimiento durante un año. Población de estudio: población de referencia, diabéticos tipo 2. Población de estudio, diabéticos tipo 2 que se encuentran en tratamiento con antidiabéticos orales de dos centros de salud. Criterios de inclusión: edad > 25 años en el momento del diagnóstico. DM tipo 2. Pacientes en tratamiento con antidiabéticos orales. Criterios de exclusión: pacientes en tratamiento con insulina. Tamaño muestral: se hace una estimación inicial para una prevalencia del 10%, precisición del 5% y una confianza del 99% de una muestra de 280 pacientes. Se realizará un muestreo aleatorio simple. Variables del estudio: sociodemográficas, antecedentes familiares y personales. Al inicio del estudio se medirán anticuerpos anti-GAD / anti-IA2, hemoglobina glicosilada, colesterol, microalbuminuria, índice de masa corporal y presión arterial. Durante un año se repetirán las mediciones trimestralmente de hemoglobina glicosilada. La microalbuminuria se medirá al inicio y final del estudio. Se comprobará la existencia de complicaciones macrovasculares al inicio y al finalizar el periodo de seguimiento. A los pacientes diagnosticados como LADA y con mal control metabólico se les comenzará a tratar con insulina según práctica habitual. Recogida de datos: historia clínica informática Diraya y encuesta personal. Posteriormente se creará una base de datos donde se incluirán los resultados de las variables recogidas. Análisis de datos: Análisis descriptivo de los datos. Para calcular la significación estadística se empleará la Ji al cuadrado y la T- Student. Se utilizará el programa SPSS versión 11. Limitaciones del estudio: coste de laboratorio, pérdida de pacientes, mala adherencia al tratamiento, negación del paciente a formar parte del estudio.
Aplicabilidad
diagnosticar correctamente los pacientes diabéticos para conseguir un buen control metabólico de forma precoz.
Aaspectos Ético - Legales
cumple los aspectos requeridos en la Ley Orgánica 15/1999 13 de Diciembre de Protección de Datos de Carácter Personal. Los pacientes serán informados del estudio y firmarán el consentimiento informado para su inclusión. Contará con la aprobación de la Comisión de Investigación del Hospital.