Seguridad del paciente en el uso de la amiodarona

Objetivos
Describir las características de los pacientes que toman amiodarona(AM). Describir el seguimiento del uso de la AM. Valorar la utilidad de una intervención formativa y de seguimiento para mejorar la seguridad del paciente en el uso de la AM.
Material y Métodos
: Tipo de estudio: Estudio cuasiexperimental sin grupo control. �mbito de estudio: Atención Primaria (AP). Sujetos: Pacientes tratados con AM pertenecientes a una ZBS. Criterios de inclusión: pacientes tratados con amiodarona >6 meses e historia en DIRAYA. Criterios de exclusión: no estar en DIRAYA, <6meses de tratamiento en el momento de reclutamiento de los pacientes. Variables: edad, sexo, antecedentes personales, tratamientos, motivo de indicación, Variables dependientes: indicación correcta (si/no), síntomas sugestivos de toxicidad (si/no), bioquímica hepática realizada (si/no), bioquímica tiroidea realizada (si/no). Otras variables: resultado de bioquímica hepática, resultado de bioquímica tiroidea, Interacciones medicamentosas (si /no). Se recogerán todos los pacientes que lleven en tratamiento con AM>6 meses en el momento del estudio (Junio 2008). Se medirán las variables en los pacientes. Intervención: • Se realizara sesión clínica sobre actualización y conocimientos sobre el uso seguro de la AM. • Entrega semestral a cada profesional de la relación de pacientes en tratamiento crónico con amiodarona. Tras 6 meses de la intervención se volverán a medir las variables en esos pacientes y se detectara el grado de mejoría o no en el uso seguro de la AM y estas mediciones se harán cada seis meses durante un periodo de dos años. Análisis estadístico: análisis descriptivo:las variables cualitativas se presentan con distribución de frecuencias, las variables cuantitativas con su media, desviación estándar (DE) e intervalos de confianza. Fase analítica se usara el Test de McNemar para variables cualitativas y test de la T-pareada para cuantitativas . En todos los contrastes de hipótesis se rechazará la hipótesis nula con un error de tipo I o error �< 0.05. Limitaciones: Debido a la situación en algunas consultas de inestabilidad (traslados, oposiciones) la intervención se realiza en profesionales y estos pueden cambiar en el periodo de tiempo descrito. Podemos perder pacientes por cambio de domicilio, por cambios de tratamiento en el periodo de estudio
Aplicabilidad
La AP es un medio adecuado para la detección precoz de los efectos tóxicos de los fármacos sobre la salud del paciente. El demostrar que con una sesión recordatoria y el envío semestral de los pacientes mejora la detección de errores, el registro y la seguridad del paciente en el uso de la AM, nos hace pensar que podría extrapolarse a fármacos donde sus efectos secundarios sean importante y su detección y manejo pueda realizarse en AP.
Aspectos Ético - Legales
Se pedirá permiso para poder acceder a las Historias clínicas a través del programa Diraya para obtener el listado de pacientes en tratamiento con AM, se le informará a los pacientes y se pedirá su consentimiento. La intervención es formativa para los profesionales y se valorara el cambio en su actuación con los pacientes.