Efectividad de una intervenciÓn educativa en personas inmovilizadas con diabestes tipo 2 y sus cuidadoras frente la educaciÓn est�ndar

Introducción
Tras revisar la trascendencia epidemiológica, clínica y social de la Diabetes Mellitus tipo 2 (DM2) en sujetos inmovilizados en Atención Primaria (AP), consideramos que la educación diabetológica (ED) es prioritaria, ya que la accesibilidad a la misma es una situación que debe ser explorada y subsanada. En este sentido se pretende abordar una situación que genera una desigualdad en salud, según resultados preliminares de un estudio de investigación realizado en nuestro Distrito.
Objetivos
Comparar la efectividad de un programa de ED en personas con DM2 inmovilizados en domicilio y sus cuidadores frente a la educación sanitaria estándar, para incrementar el grado de conocimientos, el control metabólico, calidad de vida y satisfacción, en el ámbito de la Atención Primaria. Objetivos específicos: 1. Determinar la efectividad de programa de educación diabetológica frente a la educación sanitaria estándar para Incrementar los conocimientos y habilidades de los cuidadores de personas con diabetes tipo 2 inmovilizadas que permitan mejorar el autocuidado del sujeto e identificar complicaciones agudas relacionadas con la diabetes. 2. Definir cómo influyen los determinantes de desigualdad social en la adquisición de conocimientos, habilidades para el autocuidado, adherencia al tratamiento.
Diseño
Diseño: ensayo clínico controlado aleatorizado
Emplazamiento
Estudio multicéntrico en AP
Material y métodos
sujetos DM2 inmovilizados (tiempo superior a 2 meses) y sus cuidadores. Criterios exclusión: deterioro cognitivo (Test Pfeiffer > 5), institucionalizados o que requieren cuidados paliativos, ausencia consentimiento informado. Tamaño muestral: 76 sujetos en grupo control y 76 grupo intervención (calculado para diferencia de media estandarizada entre grupos de 0,6, nivel de confianza del 95% y potencia del 80% mas un 20% de posibles pérdidas). Muestreo probabilístico aleatorizado. Intervenciones GI: 3 talleres ED en domicilio y 3 talleres ED grupales a sus cuidadores. Intervenciones GC: ED estándar. Variables de resultado en el paciente: incremento de conocimientos (cuestionario ECODI), mejoría del control metabólico e incremento de la puntuación del cuestionario de calidad de vida y satisfacción (EsDQOL), adherencia al tratamiento (Morinsky-Green/Haynes-Sackett). Variables del cuidador: edad, género, nivel de conocimientos (ECODI), clase social, estado civil, nivel educativo. Análisis estadístico: descriptivo, Uni y Bivariante. Riesgo Relativo y la reducción del riesgo absoluto para conocer la eficacia de la intervención. Número de pacientes que será necesario tratar para conseguir un resultado positivo, con sus intervalos de confianza del 95%, presentando los puntos de corte temporales de los 3 y 6 meses tras finalizar cada intervención. Limitaciones: Debido al tipo de intervención que se pretende conocer su efectividad no será posible cegar a los participantes sobre su pertenencia al grupo intervención o el grupo control.
Aplicabilidad
Este estudio pretende mejorar los resultados en salud mediante un programa educativo factible y reproducible. Además pretende mejorar la atención a los pacientes con diabetes inmovilizados en sus domicilios.
Aspectos ético-legales
El estudio ha sido diseñado de acuerdo con la declaración de Helsinki, las Normas de Buena Práctica Clínica y la normativa legal vigente. Se solicitará el consentimiento informado al paciente y a sus cuidadores.
Palabras Clave
type 2 diabetes, Bed rest, mobility limitation, health education, effectiveness